當前位置:首頁 > 醫藥類 > 執業藥師 > 政策動態

貴州省省藥品監管局開展執業藥師掛證行為專項整治工作的通知

考題吧  發布時間:2019-03-21 09:55:07    發布人:kaoti8   【】 點擊數:

導讀:

貴州省省藥品監管局辦公室關于開展藥品經營企業 執業藥師“掛證”行為專項整治工作的通知
,黔藥監辦發〔2019〕2號。

  各市(州)、貴安新區市場監督管理局,仁懷市、威寧縣市場監管局:

  為進一步規范藥品經營秩序和執業藥師執業行為,加強執業藥師管理,專項整治執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,根據《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》以及《國家藥監局綜合司關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》的要求,結合《國家藥品監督管理局關于進一步加強藥品風險隱患排查化解的通知》精神,為全面落實藥品監管“四個最嚴”要求,嚴厲打擊執業藥師“掛證”行為,省局決定在全省范圍內幵展為期6個月的藥品藥品經營企業執業藥師“掛證”行為專項整治?,F將有關工作要求通知如下:

  一、整治目標

  通過專項整治,查處并曝光一批我省違法違規的藥品經營企業和從業人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態勢和強大威懾,進一步規范藥品經營秩序和執業藥師執業行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。

  二、整治時間

  2019年3月20日至2019年9月20日。

  三、整治范圍

  藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業。

  四、整治內容及重點

  (一)在2017年部署開展的城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治基礎上,各地要進行“回頭看”。并按照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》要求,組織對藥品經營企業開展監督檢查,重點查處執業藥師“掛證”等違法違規經營行為。

  (二)將藥品經營企業“掛證”整治與規范進貨渠道、嚴格票據管理等日常監督檢查內容相結合,督促藥品經營企業提高質量管理和藥學服務水平。

  (三)藥品經營企業違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售藥品,執業藥師不在崗履職。

  五、整治任務區分

  (一)省局負責專項整治工作組織與協調,負責委托儲存、配送藥品批發企業的監督檢查,并對市(州)藥品監督管理部門組織開展轄區內藥品經營企業專項整治工作進行督查指導。

  (二)市(州)市場監督管理局負責轄區內藥品批發企業、藥品零售連鎖總部的監督檢查,并對縣(市、區)藥品監督管理部門組織開展轄區內藥品零售企業專項整治工作進行督查指導。

  (三)縣(市、區)市場監督管理局負責轄區內藥品零售企業的監督檢查。

  六、整治工作安排

  (一)自查整改階段(2019年3月20日至4月20日)

  全省藥品經營企業對照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》要求開展自查,對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實有效措施主動進行整改。企業自查整改情況應于2019年4月20日前報屬地市(或縣)級負責藥品監管的部門。

  全省注冊執業在藥品經營企業的執業藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執業藥師,應立即改正或于2019年4月20日前主動申請注銷《執業藥師注冊證》。

  (二)監督檢查階段

  自2019年4月20日起,按整治任務區分組織對行政區域內的藥品 零售企業開展監督檢查,并按照以下要求處理:

  1.凡檢查發現藥品經營企業存在“掛證”執業藥師的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

  2.凡檢查發現藥品經營企業未按規定配備執業藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規定依法查處;同時,將該企業列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。

  3.凡檢查發現藥品經營企業未按規定銷售處方藥的,依據 《藥品流通監督管理辦法》第三十八條規定予以處罰。

  4.凡檢查發現存在“掛證”行為的執業藥師,撤銷其《執業藥師注冊證》,在全國執業藥師注冊管理信息系統進行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執業。

  四、工作要求

  (一)加強領導、提高認識。各地要加強對專項治理工作的組織領導,開展動員部署,制定檢查方案,認真組織學習相關法律法規、工作文件對執業藥師管理的規定及要求,及時發現、糾正和查處違法違規行為,加強風險研判,總結檢查經驗,為后續有針對性的開展日常監管提供保障。

  (二)廣泛宣傳引導。各地要借助媒體曝光的契機,積極組織幵展社會宣傳,為整治工作營造良好輿論氛圍。要提升全行業對執業藥師配備政策要求的認識,主動開展自查整改;要提升全社會對執業藥師在保障用藥安全、提升質量管理方面重要性的認識,強化社會監督。

  (三)嚴格監督檢查。各級監管部門要高度重視,加強屬地藥品經營企業日常監管,嚴厲查處藥品經營企業執業藥師“掛證”等行為。市(或縣)級負責藥品監管的部門要對新開辦藥品零售企業嚴格審核把關,不具備條件的,不得核發《藥品經營許可證》。

  (四)推動社會共治。各市(縣)級負責藥品監管的部門要結合全國執業藥師注冊管理信息系統的執業注冊信息,提高監督檢查針對性和實效性。對于查實藥品經營企業存在執業藥師“掛證”的,應通報當地醫保管理等部門,依法依規處置,形成部門聯合懲戒機制。要將“掛證”執業藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯合懲戒、共同打擊的長效機制。

  (五)落實監管責任。各級藥品監督管理部門要對整治工作進行督查督辦,落實屬地監管責任,一級抓一級,層層抓落實。要強化調查研究,有針對性地加強指導、督促和檢查,確保整治工作取得實效。對工作推動不力、整治效果不佳的地區,予以通報批評。

  各市(州)于2019年9月20日前,對行政區域內執業藥師“掛證”整治工作進行總結,報省局藥品化妝品流通監管處報。

  聯系人:馬立江、王興剛;電話:0851-86832300

  貴州省藥品監督管理局辦公室

  2019年3月19日

免責聲明: 考題吧尊重并保護知識產權,根據《信息網絡傳播權保護條例》,如果我們發表的文章作品侵犯了您的權利和隱私,請聯系我們chalingjia#vip.qq.com (請把#改成一下@啦),我們會第一時間刪除侵權文章。

相關推薦
欢乐长沙麻将下载 陕西体彩11选5开奖 快乐8开奖走势图表 黑龙江36选7近100期 香港六肖王中特开奖 吉祥白城麻将下载安装 云南11选5分布走势图 十二生肖论坛资料准 山西扣点点麻将安卓版下载 北京pk拾开奖直播室 重庆快乐10分遗漏