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吉林省藥品監督管理局印發執業藥師證書掛證行為整治工作方案

考題吧  發布時間:2019-03-21 09:45:17    發布人:kaoti8   【】 點擊數:

導讀:

吉林省藥品監督管理局關于印發《藥品零售企業執業藥師證書“掛證”行為整治工作方案》的通知

  各市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局:

  為貫徹落實《國家藥品監督管理局綜合司關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》(藥監綜藥管〔2019〕22號)文件精神,保證人民群眾用藥安全有效,省局制定了《吉林省藥品監督管理局關于藥品零售企業執業藥師證書“掛證”行為整治工作方案》,現印發你們,請結合工作實際,認真抓好貫徹落實。

  吉林省藥品監督管理局

  2019年3月19日

  藥品零售企業執業藥師證書“掛證”行為整治工作方案

  2019年3月15日晚,中央廣播電視總臺曝光了重慶市部分藥品零售企業執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,造成了惡劣社會影響。為貫徹落實《國家藥品監督管理局綜合司關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》(藥監綜藥管〔2019〕22號)文件精神,結合全省實際,制定本方案。

  一、工作目標

  通過整治,查處曝光一批違法違規的藥品零售企業和從業人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態勢和強大威懾,進一步規范藥品經營秩序和執業藥師執業行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。

  二、整治內容

  (一)藥品零售企業中存在的執業藥師“掛證”行為。“掛證”是指以獲取報酬或謀取其他利益為目的,將本人持有的執業資格證書注冊到非工作單位的行為。

  (二)藥品零售企業不憑醫生處方銷售處方藥行為。

  (三)藥品零售企業從非法渠道購進藥品行為。

  三、工作安排

  (一)自查整改階段

  市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局組織所有藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》要求開展自查,對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥、從非法渠道購進藥品等問題,采取切實有效措施主動進行整改,企業自查整改情況應于2019年4月30日前報縣(市、區)級負責藥品監管的部門。

  市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局組織所有注冊執業在藥品零售企業的執業藥師開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執業藥師,應立即改正或于2019年4月30日前主動申請注銷《執業藥師注冊證》。

  (二)監督檢查階段

  自2019年5月1日起,市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局組織對行政區域內的藥品零售企業開展監督檢查,并按照以下要求處理:

  1.對檢查發現藥品零售企業存在“掛證”執業藥師或從非法渠道購進藥品的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

  2.對檢查發現藥品零售企業未按要求配備執業藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規定依法查處;同時,將該企業列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。

  3.對檢查發現藥品零售企業未按規定銷售處方藥的,依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條規定予以處罰。

  4.對發現存在“掛證”行為的執業藥師,要上報省局撤銷其《執業藥師注冊證》,并在全國執業藥師注冊管理信息系統進行記錄,予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執業。

  四、有關要求

  (一)廣泛宣傳引導。要借助媒體曝光的契機,積極組織開展社會宣傳,為整治工作營造良好輿論氛圍。要提升全行業對執業藥師配備政策要求的認識,主動開展自查整改;要提升全社會對執業藥師在保障用藥安全、提升質量管理方面重要性的認識,強化社會監督。

  (二)嚴格監督檢查。市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局要高度重視,加強屬地藥品經營企業日常監管,嚴厲查處藥品零售企業執業藥師“掛證”等行為。市(州、長白山)、縣(市、區)級負責藥品監管的部門要對換(發)藥品經營許可證的藥品零售企業嚴格審核把關,不具備條件的,不得換(發)《藥品經營許可證》。

  (三)推動社會共治。市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局要結合全國執業藥師注冊管理信息系統的執業注冊信息,提高監督檢查針對性和實效性。對于查實藥品零售企業存在執業藥師“掛證”的,應通報當地醫保管理等部門,取消其醫保定點資格,形成部門聯合懲戒機制。要將“掛證”執業藥師納入信用管理“黑名單”,積極探索多部門聯合懲戒、共同打擊的長效機制。

  (四)落實監管責任。省局將對整治工作進行督查督辦,各地要全面落實屬地監管責任,一級抓一級,層層抓落實,確保整治工作取得成效。對工作推動不力、整治效果不佳的地區,予以通報批評。

  各市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場監督管理局于8月31日前,對行政區域內執業藥師“掛證”整治工作進行總結,報省藥品監督管理局藥品流通監管處。

  聯系人:張治坤

  電話:0431-81763125,13596165878

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